분석 성적서 (COA) PT Saraswanti Indo Genetech — 인도네시아 보고르
검사기관: PT Saraswanti Indo Genetech (SIG Laboratory)
인도네시아 최초 공인 분자생물기술 검사기관
성적서 번호: SIG.LHP.X.2017.66366
이 분석 성적서는 Sumatra Pasak Bumi의 통캇알리 캡슐(Pasak Bumi Kapsul 300 mg)에 대해 PT Saraswanti Indo Genetech(인도네시아 보고르)에서 발행하였습니다. 중금속, 미생물, 마약성·향정신성 물질, PDE5 억제제 검사를 포함한 종합적인 항목을 검사하였습니다.
I. 시료 정보
PT Saraswanti Indo Genetech 분석 성적서 — 1페이지 (클릭하여 확대)
성적서 번호
SIG.LHP.X.2017.66366
의뢰인
PT Sumatera Pasak Bumi
주소
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
시료명
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (통캇알리 캡슐)
II. 관능 및 물리적 특성
PT Saraswanti Indo Genetech 분석 성적서 — 2페이지 (클릭하여 확대)
항목
결과
시험방법
냄새
정상
SNI 01-2891-1992
맛
쓴맛
SNI 01-2891-1992
색상
캡슐: 무색; 내용물: 갈색
SNI 01-2891-1992
형태
분말 충전 캡슐
SNI 01-2891-1992
III. 중금속 (ICP-OES 법)
✓ 수은 및 비소 불검출. 납 및 카드뮴은 식물 유래 물질에서 전형적인 미량 수준으로, 허용 기준치 이내.
금속
결과
단위
검출한계
시험방법
납 (Pb)
1.83
ppm
—
ICP-OES
카드뮴 (Cd)
0.16
ppm
—
ICP-OES
수은 (Hg)
불검출
ppm
0.004
ICP-OES
비소 (As)
불검출
ppm
0.008
ICP-OES
IV. 미생물
✓ 모든 병원균 음성. 총균수 및 효모·곰팡이 수 정상 범위 이내.
항목
결과
단위
시험방법
총균수 (ALT)
2.0 × 10
colony/g
SIG법
효모 및 곰팡이
< 10
colony/g
SIG법
대장균 (E. coli)
음성
/g
SIG법
살모넬라균
음성
/g
SIG법
황색포도상구균
음성
/g
SIG법
녹농균
음성
/g
SIG법
이질균
음성
/g
ISO 21567:2004
V. 마약성·향정신성 물질 검사 (LC-MS/MS)
검사 목적
본 검사는 제품에 마약성 또는 향정신성 통제 물질이 포함되지 않았음을 확인합니다. 모든 결과는 공인 제3자 기관에서 독립적으로 검증된 음성입니다.
물질
결과
시험방법
아편
음성
LC-MS/MS
코데인 인산염
음성
LC-MS/MS
모르핀 염산염
음성
LC-MS/MS
대마초
음성
LC-MS/MS
페노바르비탈
음성
LC-MS/MS
디아제팜
음성
LC-MS/MS
암페타민 황산염
음성
LC-MS/MS
벤조디아제핀
음성
LC-MS/MS
VI. 미신고 PDE5 억제제 검사 (LC-MS/MS)
이 검사가 중요한 이유
실데나필, 타다라필, 바르데나필은 남성 건강 보조제에 불법으로 첨가되는 경우가 있는 의약품 성분입니다. 이 독립 검사를 통해 Sumatra Pasak Bumi의 통캇알리에는 이러한 물질이 전혀 포함되지 않았음을 확인합니다.
물질
결과
시험방법
실데나필 구연산염
음성
LC-MS/MS
타다라필
음성
LC-MS/MS
바르데나필 염산염
음성
LC-MS/MS
VII. 추가 품질 항목
항목
결과
단위
시험방법
수분 함량
4.8
%
SNI 01-2891-1992
붕해 시간
2분 15초
—
인도네시아 약전
캡슐 중량 균일성
0.2889
g
인도네시아 약전
승인자
Dwi Yulianto Laksono S.Si
직위
PT Saraswanti Indo Genetech 검사실장
검사기관 주소
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesia
