Analiz Sertifikası (COA) PT Saraswanti Indo Genetech — Bogor, Endonezya
Test laboratuvarı: PT Saraswanti Indo Genetech (SIG Laboratuvarı)
Endonezya'nın ilk akrediteli moleküler biyoteknoloji test laboratuvarı
Rapor No. SIG.LHP.X.2017.66366
Bu Analiz Sertifikası, Sumatra Pasak Bumi'nin Tongkat Ali kapsülleri (Pasak Bumi Kapsul 300 mg) için PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Endonezya) tarafından verilmiştir. COA; ağır metaller, mikrobiyoloji, narkotikler ve psikotropik maddeler ile PDE5 inhibitör taraması dahil kapsamlı testleri kapsamaktadır.
I. Numune Bilgileri
PT Saraswanti Indo Genetech tarafından verilen Analiz Sertifikası — Sayfa 1 (büyütmek için tıklayın)
Rapor numarası
SIG.LHP.X.2017.66366
Müşteri
PT Sumatera Pasak Bumi
Adres
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
Numune adı
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (Tongkat Ali kapsülleri)
II. Organoleptik ve Fiziksel Özellikler
PT Saraswanti Indo Genetech tarafından verilen Analiz Sertifikası — Sayfa 2 (büyütmek için tıklayın)
Parametre
Sonuç
Yöntem
Koku
Normal
SNI 01-2891-1992
Tat
Acı
SNI 01-2891-1992
Renk
Kapsül: renksiz; içerik: kahverengi
SNI 01-2891-1992
Form
Toz doldurulmuş kapsül
SNI 01-2891-1992
III. Ağır Metaller (ICP-OES Yöntemi)
✓ Cıva ve arsenik tespit edilmedi. Kurşun ve kadmiyum, bitkisel kaynaklı materyaller için tipik eser düzeylerde ve kabul edilen sınırların çok altında.
Metal
Sonuç
Birim
Tespit sınırı
Yöntem
Kurşun (Pb)
1,83
ppm
—
ICP-OES
Kadmiyum (Cd)
0,16
ppm
—
ICP-OES
Cıva (Hg)
Tespit edilmedi
ppm
0,004
ICP-OES
Arsenik (As)
Tespit edilmedi
ppm
0,008
ICP-OES
IV. Mikrobiyoloji
✓ Tüm patojenler negatif. Toplam plak sayısı ve maya/küf sayısı normal aralıkta.
Parametre
Sonuç
Birim
Yöntem
Toplam plak sayısı (ALT)
2,0 × 10
koloni/g
SIG yöntemi
Maya ve küf
< 10
koloni/g
SIG yöntemi
Escherichia coli
Negatif
/g
SIG yöntemi
Salmonella sp.
Negatif
/g
SIG yöntemi
Staphylococcus aureus
Negatif
/g
SIG yöntemi
Pseudomonas aeruginosa
Negatif
/g
SIG yöntemi
Shigella sp.
Negatif
/g
ISO 21567:2004
V. Narkotik ve Psikotropik Madde Taraması (LC-MS/MS)
Bu tarama hakkında
Bu test, ürünün kontrollü narkotik veya psikotropik madde içermediğini doğrular. Tüm sonuçlar negatif olup akrediteli bir bağımsız laboratuvar tarafından bağımsız olarak doğrulanmıştır.
Madde
Sonuç
Yöntem
Opium
Negatif
LC-MS/MS
Kodein fosfat
Negatif
LC-MS/MS
Morfin HCl
Negatif
LC-MS/MS
Esrar
Negatif
LC-MS/MS
Fenobarbital (Luminal)
Negatif
LC-MS/MS
Diazepam
Negatif
LC-MS/MS
Amfetamin sülfat
Negatif
LC-MS/MS
Benzodiazepin
Negatif
LC-MS/MS
VI. Açıklanmamış PDE5 İnhibitörü Taraması (LC-MS/MS)
Bu testin önemi
Sildenafil, tadalafil ve vardenafil, zaman zaman erkek sağlığı takviyelerine yasadışı biçimde eklenen farmasötik bileşiklerdir. Bu bağımsız tarama, Sumatra Pasak Bumi'nin Tongkat Ali'sinin bu maddelerden hiçbirini içermediğini doğrular.
Madde
Sonuç
Yöntem
Sildenafil sitrat
Negatif
LC-MS/MS
Tadalafil
Negatif
LC-MS/MS
Vardenafil HCl
Negatif
LC-MS/MS
VII. Ek Kalite Parametreleri
Parametre
Sonuç
Birim
Yöntem
Nem içeriği
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Dağılma süresi
2 dk 15 sn
—
Endonezya Farmakopesi
Kapsül ağırlık tekdüzeliği
0,2889
g
Endonezya Farmakopesi
Onaylayan
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Unvan
Laboratuvar Müdürü, PT Saraswanti Indo Genetech
Laboratuvar adresi
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Endonezya
