检测分析证书(COA)
PT Saraswanti Indo Genetech — 印尼茂物
检测实验室:PT Saraswanti Indo Genetech(SIG Laboratory)
印尼首家认证分子生物技术检测实验室
报告编号:SIG.LHP.X.2017.66366
本检测分析证书由 PT Saraswanti Indo Genetech(印尼茂物)为 Sumatra Pasak Bumi 的东革阿里胶囊(Pasak Bumi Kapsul 300 毫克)签发。该证书涵盖广泛的检测项目,包括重金属、微生物学、麻醉药品与精神药物,以及 PDE5 抑制剂筛检。
一、样品资讯
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二、感官与物理特性
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| 参数 | 结果 | 检测方法 |
| 气味 | 正常 | SNI 01-2891-1992 |
| 味道 | 苦味 | SNI 01-2891-1992 |
| 颜色 | 胶囊:无色;内容物:棕色 | SNI 01-2891-1992 |
| 剂型 | 粉末填充胶囊 | SNI 01-2891-1992 |
三、重金属(ICP-OES 法)
✓ 汞与砷未检出。铅与镉检出痕量,为植物来源材料之典型含量,远低于可接受限值。
| 重金属 | 结果 | 单位 | 检测限值 | 检测方法 |
| 铅(Pb) | 1.83 | ppm | — | ICP-OES |
| 镉(Cd) | 0.16 | ppm | — | ICP-OES |
| 汞(Hg) | 未检出 | ppm | 0.004 | ICP-OES |
| 砷(As) | 未检出 | ppm | 0.008 | ICP-OES |
四、微生物检测
✓ 所有病原体均为阴性。总菌落数与酵母菌/霉菌数在正常范围内。
| 参数 | 结果 | 单位 | 检测方法 |
| 总菌落数(ALT) | 2.0 × 10 | 菌落/克 | SIG 方法 |
| 酵母菌与霉菌 | < 10 | 菌落/克 | SIG 方法 |
| 大肠杆菌(Escherichia coli) | 阴性 | /克 | SIG 方法 |
| 沙门氏菌(Salmonella sp.) | 阴性 | /克 | SIG 方法 |
| 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) | 阴性 | /克 | SIG 方法 |
| 绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa) | 阴性 | /克 | SIG 方法 |
| 志贺氏菌(Shigella sp.) | 阴性 | /克 | ISO 21567:2004 |
五、麻醉药品与精神药物筛检(LC-MS/MS)
关于此项筛检
本检测确认产品不含任何受管制之麻醉药品或精神药物。所有结果均为阴性,并经认证第三方实验室独立验证。
| 物质 | 结果 | 检测方法 |
| 鸦片 | 阴性 | LC-MS/MS |
| 磷酸可待因 | 阴性 | LC-MS/MS |
| 盐酸吗啡 | 阴性 | LC-MS/MS |
| 大麻 | 阴性 | LC-MS/MS |
| 苯巴比妥(Luminal) | 阴性 | LC-MS/MS |
| 地西泮 | 阴性 | LC-MS/MS |
| 硫酸安非他命 | 阴性 | LC-MS/MS |
| 苯二氮平类 | 阴性 | LC-MS/MS |
六、未标示 PDE5 抑制剂筛检(LC-MS/MS)
为何此检测很重要
西地那非、他达拉非与伐地那非为药物成分,偶尔会被非法添加至男性健康补充品中。此独立筛检确认 Sumatra Pasak Bumi 的东革阿里产品不含任何此类物质。
| 物质 | 结果 | 检测方法 |
| 柠檬酸西地那非 | 阴性 | LC-MS/MS |
| 他达拉非 | 阴性 | LC-MS/MS |
| 盐酸伐地那非 | 阴性 | LC-MS/MS |
七、其他品质参数
| 参数 | 结果 | 单位 | 检测方法 |
| 水分含量 | 4.8 | % | SNI 01-2891-1992 |
| 崩散时间 | 2 分 15 秒 | — | 印尼药典 |
| 胶囊重量均匀度 | 0.2889 | 克 | 印尼药典 |
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