Данный сертификат анализа выдан PT Saraswanti Indo Genetech (Богор, Индонезия) на капсулы Тонгкат Али Sumatra Pasak Bumi (Pasak Bumi Kapsul 300 мг). Он охватывает широкий спектр испытаний: тяжёлые металлы, микробиология, наркотические и психотропные вещества, а также скрининг ингибиторов PDE5.
I. Информация об образце
Сертификат анализа PT Saraswanti Indo Genetech — страница 1 (нажмите для увеличения)
Номер отчёта
SIG.LHP.X.2017.66366
Клиент
PT Sumatera Pasak Bumi
Адрес
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
Наименование образца
Pasak Bumi Kapsul 300 мг (капсулы Тонгкат Али)
II. Органолептические и физические свойства
Сертификат анализа PT Saraswanti Indo Genetech — страница 2 (нажмите для увеличения)
Показатель
Результат
Метод
Запах
Нормальный
SNI 01-2891-1992
Вкус
Горький
SNI 01-2891-1992
Цвет
Капсула: бесцветная; содержимое: коричневое
SNI 01-2891-1992
Форма
Капсула с порошковым наполнением
SNI 01-2891-1992
III. Тяжёлые металлы (метод ИСП-ОЭС)
✓ Ртуть и мышьяк не обнаружены. Свинец и кадмий выявлены в следовых количествах, типичных для растительного сырья, и значительно ниже допустимых пределов.
Металл
Результат
Единица
Предел обнаружения
Метод
Свинец (Pb)
1,83
ppm
—
ИСП-ОЭС
Кадмий (Cd)
0,16
ppm
—
ИСП-ОЭС
Ртуть (Hg)
Не обнаружена
ppm
0,004
ИСП-ОЭС
Мышьяк (As)
Не обнаружен
ppm
0,008
ИСП-ОЭС
IV. Микробиология
✓ Все патогены — отрицательно. Общее число колоний и количество дрожжей/плесени в норме.
Показатель
Результат
Единица
Метод
Общее число мезофильных аэробных микроорганизмов (ALT)
2,0 × 10
колоний/г
метод SIG
Дрожжи и плесень
< 10
колоний/г
метод SIG
Escherichia coli
Отрицательно
/г
метод SIG
Salmonella sp.
Отрицательно
/г
метод SIG
Staphylococcus aureus
Отрицательно
/г
метод SIG
Pseudomonas aeruginosa
Отрицательно
/г
метод SIG
Shigella sp.
Отрицательно
/г
ISO 21567:2004
V. Скрининг наркотических и психотропных веществ (LC-MS/MS)
О данном скрининге
Этот тест подтверждает, что продукт не содержит контролируемых наркотических или психотропных веществ. Все результаты отрицательные, верифицированы независимой аккредитованной лабораторией.
Вещество
Результат
Метод
Опий
Отрицательно
LC-MS/MS
Кодеина фосфат
Отрицательно
LC-MS/MS
Морфина гидрохлорид
Отрицательно
LC-MS/MS
Марихуана
Отрицательно
LC-MS/MS
Фенобарбитал (Люминал)
Отрицательно
LC-MS/MS
Диазепам
Отрицательно
LC-MS/MS
Амфетамина сульфат
Отрицательно
LC-MS/MS
Бензодиазепин
Отрицательно
LC-MS/MS
VI. Скрининг незаявленных ингибиторов PDE5 (LC-MS/MS)
Почему этот тест важен
Силденафил, тадалафил и варденафил — фармацевтические соединения, которые иногда нелегально добавляют в мужские добавки. Этот независимый скрининг подтверждает, что Тонгкат Али Sumatra Pasak Bumi ни одного из этих веществ не содержит.
Вещество
Результат
Метод
Силденафила цитрат
Отрицательно
LC-MS/MS
Тадалафил
Отрицательно
LC-MS/MS
Варденафила гидрохлорид
Отрицательно
LC-MS/MS
VII. Дополнительные показатели качества
Показатель
Результат
Единица
Метод
Влажность
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Время распадаемости
2 мин 15 с
—
Индонезийская Фармакопея
Однородность массы капсул
0,2889
г
Индонезийская Фармакопея
Утверждено
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Должность
Менеджер лаборатории, PT Saraswanti Indo Genetech
Адрес лаборатории
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesia
