Detta analysintyg utfärdades av PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonesien) för Sumatra Pasak Bumis Tongkat Ali-kapslar (Pasak Bumi Kapsul 300 mg). Analysintygen täcker ett brett spektrum av tester, däribland tungmetaller, mikrobiologi, narkotika och psykotropa ämnen, samt screening för PDE5-hämmare.
I. Provinformation
Analysintyg utfärdat av PT Saraswanti Indo Genetech — sida 1 (klicka för förstoring)
Rapportnummer
SIG.LHP.X.2017.66366
Klient
PT Sumatera Pasak Bumi
Adress
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
Provnamn
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (Tongkat Ali-kapslar)
II. Organoleptiska och fysikaliska egenskaper
Analysintyg utfärdat av PT Saraswanti Indo Genetech — sida 2 (klicka för förstoring)
Parameter
Resultat
Metod
Lukt
Normal
SNI 01-2891-1992
Smak
Bitter
SNI 01-2891-1992
Färg
Kapsel: färglös; innehåll: brunt
SNI 01-2891-1992
Form
Pulverfylld kapsel
SNI 01-2891-1992
III. Tungmetaller (ICP-OES-metod)
✓ Kvicksilver och arsenik ej påvisade. Bly och kadmium påvisade på spårnivåer typiska för växtbaserat material och väl inom godkända gränsvärden.
Metall
Resultat
Enhet
Detektionsgräns
Metod
Bly (Pb)
1,83
ppm
—
ICP-OES
Kadmium (Cd)
0,16
ppm
—
ICP-OES
Kvicksilver (Hg)
Ej påvisat
ppm
0,004
ICP-OES
Arsenik (As)
Ej påvisat
ppm
0,008
ICP-OES
IV. Mikrobiologi
✓ Alla patogener negativa. Totalt antal bakterier och jäst/mögel inom normalt intervall.
Parameter
Resultat
Enhet
Metod
Totalt plattantal (ALT)
2,0 × 10
kolonier/g
SIG-metod
Jäst och mögel
< 10
kolonier/g
SIG-metod
Escherichia coli
Negativ
/g
SIG-metod
Salmonella sp.
Negativ
/g
SIG-metod
Staphylococcus aureus
Negativ
/g
SIG-metod
Pseudomonas aeruginosa
Negativ
/g
SIG-metod
Shigella sp.
Negativ
/g
ISO 21567:2004
V. Screening för narkotika och psykotropa ämnen (LC-MS/MS)
Om denna screening
Detta test bekräftar att produkten inte innehåller kontrollerade narkotika eller psykotropa ämnen. Alla resultat är negativa, oberoende verifierade av ett ackrediterat tredjepartslaboratorium.
Ämne
Resultat
Metod
Opium
Negativ
LC-MS/MS
Kodeinfosfat
Negativ
LC-MS/MS
Morfin HCl
Negativ
LC-MS/MS
Marijuana
Negativ
LC-MS/MS
Fenobarbital (Luminal)
Negativ
LC-MS/MS
Diazepam
Negativ
LC-MS/MS
Amfetaminsulfat
Negativ
LC-MS/MS
Bensodiazepin
Negativ
LC-MS/MS
VI. Screening för odeklarerade PDE5-hämmare (LC-MS/MS)
Varför detta test är viktigt
Sildenafil, tadalafil och vardenafil är läkemedelssubstanser som ibland olagligen tillsätts i kosttillskott för mäns hälsa. Denna oberoende screening bekräftar att Sumatra Pasak Bumis Tongkat Ali inte innehåller något av dessa ämnen.
Ämne
Resultat
Metod
Sildenafilcitrat
Negativ
LC-MS/MS
Tadalafil
Negativ
LC-MS/MS
Vardenafil HCl
Negativ
LC-MS/MS
VII. Ytterligare kvalitetsparametrar
Parameter
Resultat
Enhet
Metod
Fukthalt
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Upplösningstid
2 min 15 sek
—
Indonesisk farmakopé
Viktuniformitet kapsel
0,2889
g
Indonesisk farmakopé
Godkänt av
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Titel
Laboratoriechefen, PT Saraswanti Indo Genetech
Laboratorieadress
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesien
