Certificato di Analisi (COA) PT Saraswanti Indo Genetech — Bogor, Indonesia
Laboratorio di test: PT Saraswanti Indo Genetech (Laboratorio SIG)
Primo laboratorio accreditato di biotecnologia molecolare dell'Indonesia
Rapporto N. SIG.LHP.X.2017.66366
Questo Certificato di Analisi è stato emesso da PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonesia) per le capsule di Tongkat Ali di Sumatra Pasak Bumi (Pasak Bumi Kapsul 300 mg). Il COA copre una gamma completa di test tra cui metalli pesanti, microbiologia, narcotici e sostanze psicotrope, e screening degli inibitori PDE5.
I. Informazioni sul Campione
Certificato di Analisi emesso da PT Saraswanti Indo Genetech — Pagina 1 (clicca per ingrandire)
Numero rapporto
SIG.LHP.X.2017.66366
Cliente
PT Sumatra Pasak Bumi
Indirizzo
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
Nome campione
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (Capsule di Tongkat Ali)
II. Proprietà Organolettiche e Fisiche
Certificato di Analisi emesso da PT Saraswanti Indo Genetech — Pagina 2 (clicca per ingrandire)
Parametro
Risultato
Metodo
Odore
Normale
SNI 01-2891-1992
Sapore
Amaro
SNI 01-2891-1992
Colore
Capsula: incolore; contenuto: marrone
SNI 01-2891-1992
Forma
Capsula riempita di polvere
SNI 01-2891-1992
III. Metalli Pesanti (Metodo ICP-OES)
✓ Mercurio e arsenico non rilevati. Piombo e cadmio rilevati a livelli di tracce tipici dei materiali di origine vegetale e ben entro i limiti accettati.
Metallo
Risultato
Unità
Limite di rilevazione
Metodo
Piombo (Pb)
1,83
ppm
—
ICP-OES
Cadmio (Cd)
0,16
ppm
—
ICP-OES
Mercurio (Hg)
Non rilevato
ppm
0,004
ICP-OES
Arsenico (As)
Non rilevato
ppm
0,008
ICP-OES
IV. Microbiologia
✓ Tutti i patogeni negativi. Conta totale su piastra e conta lieviti/muffe nell'intervallo normale.
Parametro
Risultato
Unità
Metodo
Conta totale su piastra (ALT)
2,0 × 10
colonie/g
Metodo SIG
Lieviti e muffe
< 10
colonie/g
Metodo SIG
Escherichia coli
Negativo
/g
Metodo SIG
Salmonella sp.
Negativo
/g
Metodo SIG
Staphylococcus aureus
Negativo
/g
Metodo SIG
Pseudomonas aeruginosa
Negativo
/g
Metodo SIG
Shigella sp.
Negativo
/g
ISO 21567:2004
V. Screening Narcotici e Sostanze Psicotrope (LC-MS/MS)
Informazioni su questo screening
Questo test conferma che il prodotto non contiene narcotici controllati o sostanze psicotrope. Tutti i risultati sono negativi, verificati in modo indipendente da un laboratorio terzo accreditato.
Sostanza
Risultato
Metodo
Oppio
Negativo
LC-MS/MS
Fosfato di codeina
Negativo
LC-MS/MS
Morfina HCl
Negativo
LC-MS/MS
Marijuana
Negativo
LC-MS/MS
Fenobarbital (Luminale)
Negativo
LC-MS/MS
Diazepam
Negativo
LC-MS/MS
Solfato di amfetamina
Negativo
LC-MS/MS
Benzodiazepina
Negativo
LC-MS/MS
VI. Screening Inibitori PDE5 non Dichiarati (LC-MS/MS)
Perché questo test è importante
Sildenafil, tadalafil e vardenafil sono composti farmaceutici che vengono occasionalmente aggiunti illegalmente agli integratori per la salute maschile. Questo screening indipendente conferma che il Tongkat Ali di Sumatra Pasak Bumi non contiene nessuna di queste sostanze.
Sostanza
Risultato
Metodo
Citrato di sildenafil
Negativo
LC-MS/MS
Tadalafil
Negativo
LC-MS/MS
Vardenafil HCl
Negativo
LC-MS/MS
VII. Parametri di Qualità Aggiuntivi
Parametro
Risultato
Unità
Metodo
Contenuto di umidità
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Tempo di disintegrazione
2 min 15 sec
—
Farmacopea Indonesiana
Uniformità peso capsula
0,2889
g
Farmacopea Indonesiana
Approvato da
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Titolo
Responsabile del Laboratorio, PT Saraswanti Indo Genetech
Indirizzo laboratorio
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesia
