< ] Ontledingsertifikaat — PT Saraswanti Indo Genetech (Indonesië) | Tongkat Ali Omvattende Toetsing | Sumatra Pasak Bumi
Ontledingsertifikaat | Sumatra Pasak Bumi

Ontledingsertifikaat (COA)
PT Saraswanti Indo Genetech — Bogor, Indonesië

Hierdie Ontledingsertifikaat is uitgereik deur PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonesië) vir Sumatra Pasak Bumi se Tongkat Ali-kapsules (Pasak Bumi Kapsul 300 mg). Die COA dek 'n omvattende reeks toetse insluitende swaarmetale, mikrobiologie, verdowingsmiddels en psigotropiese stowwe, asook PDE5-inhibeerder-sifting.

I. Monsterinligting

PT Saraswanti Indo Genetech Ontledingsertifikaat Bladsy 1
Ontledingsertifikaat uitgereik deur PT Saraswanti Indo Genetech — Bladsy 1 (klik om te vergroot)
VerslagnommerSIG.LHP.X.2017.66366
KliëntPT Sumatera Pasak Bumi
AdresJl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
MonsternaamPasak Bumi Kapsul 300 mg (Tongkat Ali-kapsules)

II. Organoléptiese en Fisiese Eienskappe

PT Saraswanti Indo Genetech Ontledingsertifikaat Bladsy 2
Ontledingsertifikaat uitgereik deur PT Saraswanti Indo Genetech — Bladsy 2 (klik om te vergroot)
ParameterResultaatMetode
ReukNormaalSNI 01-2891-1992
SmaakBitterSNI 01-2891-1992
KleurKapsule: kleurloos; inhoud: bruinSNI 01-2891-1992
VormPoeier-gevulde kapsuleSNI 01-2891-1992

III. Swaarmetale (ICP-OES Metode)

✓ Kwik en arseen nie bespeur nie. Lood en kadmium bespeur op spoorvlakke tipies van plant-afgeleide materiale en ruim binne aanvaarde limiete.
MetaalResultaatEenhedeBespeuringsgrensMetode
Lood (Pb)1,83dpmICP-OES
Kadmium (Cd)0,16dpmICP-OES
Kwik (Hg)Nie bespeur niedpm0,004ICP-OES
Arseen (As)Nie bespeur niedpm0,008ICP-OES

IV. Mikrobiologie

✓ Alle patogene negatief. Totale plaattelling en gis-/skimmelgetal binne normale reeks.
ParameterResultaatEenhedeMetode
Totale plaattelling (ALT)2,0 × 10kolonie/gSIG-metode
Gis en skimmel< 10kolonie/gSIG-metode
Escherichia coliNegatief/gSIG-metode
Salmonella sp.Negatief/gSIG-metode
Staphylococcus aureusNegatief/gSIG-metode
Pseudomonas aeruginosaNegatief/gSIG-metode
Shigella sp.Negatief/gISO 21567:2004

V. Verdowingsmiddels en Psigotropiese Stowwe Sifting (LC-MS/MS)

Oor hierdie sifting Hierdie toets bevestig dat die produk geen beheerde verdowingsmiddels of psigotropiese stowwe bevat nie. Alle resultate is negatief, onafhanklik geverifieer deur 'n geakkrediteerde derdeparty-laboratorium.
StofResultaatMetode
OpiumNegatiefLC-MS/MS
KodeïenfosfaatNegatiefLC-MS/MS
Morfien HClNegatiefLC-MS/MS
DaggaNegatiefLC-MS/MS
Fenobarbitaal (Luminal)NegatiefLC-MS/MS
DiazepamNegatiefLC-MS/MS
AmfetamiensulfaatNegatiefLC-MS/MS
BensodiasepienNegatiefLC-MS/MS

VI. Onverklaarde PDE5-inhibeerder Sifting (LC-MS/MS)

Waarom hierdie toets saak maak Sildenafil, tadalafil en vardenafil is farmaseutiese verbindings wat soms onwettig by mansgesondheidsaanvullings gevoeg word. Hierdie onafhanklike sifting bevestig dat Sumatra Pasak Bumi se Tongkat Ali geen van hierdie stowwe bevat nie.
StofResultaatMetode
SildenafilsitraatNegatiefLC-MS/MS
TadalafilNegatiefLC-MS/MS
Vardenafil HClNegatiefLC-MS/MS

VII. Addisionele Kwaliteitsparameters

ParameterResultaatEenhedeMetode
Voginhoud4,8%SNI 01-2891-1992
Disintegrasietyd2 min 15 sekIndonesiese Farmacopee
Kapsule gewigsuniformiteit0,2889gIndonesiese Farmacopee
Goedgekeur deurDwi Yulianto Laksono S.Si
TitelLaboratoriumbestuurder, PT Saraswanti Indo Genetech
LaboratoriumadresGraha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesië

← Terug na Ontledingsertifikate