Laboratoire de test : PT Saraswanti Indo Genetech (SIG Laboratory)
Premier laboratoire accrédité de biotechnologie moléculaire d'Indonésie
Rapport n° SIG.LHP.X.2017.66366
Ce certificat d'analyse a été émis par PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonésie) pour les capsules de Tongkat Ali (Pasak Bumi Kapsul 300 mg) de Sumatra Pasak Bumi. Le COA couvre un large éventail de tests : métaux lourds, microbiologie, stupéfiants et substances psychotropes, et dépistage des inhibiteurs PDE5.
I. Informations sur l'échantillon
Certificat d'analyse émis par PT Saraswanti Indo Genetech — Page 1 (cliquer pour agrandir)
Numéro de rapport
SIG.LHP.X.2017.66366
Client
PT Sumatera Pasak Bumi
Adresse
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
Nom de l'échantillon
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (capsules de Tongkat Ali)
II. Propriétés organoleptiques & physiques
Certificat d'analyse émis par PT Saraswanti Indo Genetech — Page 2 (cliquer pour agrandir)
Paramètre
Résultat
Méthode
Odeur
Normal
SNI 01-2891-1992
Goût
Amer
SNI 01-2891-1992
Couleur
Gélule : incolore ; contenu : brun
SNI 01-2891-1992
Forme
Gélule remplie de poudre
SNI 01-2891-1992
III. Métaux lourds (méthode ICP-OES)
✓ Mercure et arsenic non détectés. Plomb et cadmium à des niveaux de traces typiques des matières d'origine végétale et bien dans les limites acceptées.
Métal
Résultat
Unités
Limite de détection
Méthode
Plomb (Pb)
1,83
ppm
—
ICP-OES
Cadmium (Cd)
0,16
ppm
—
ICP-OES
Mercure (Hg)
Non détecté
ppm
0,004
ICP-OES
Arsenic (As)
Non détecté
ppm
0,008
ICP-OES
IV. Microbiologie
✓ Tous les pathogènes négatifs. Numération totale sur boîte de Petri et numération levures/moisissures dans les limites normales.
Paramètre
Résultat
Unités
Méthode
Numération totale sur boîte (ALT)
2,0 × 10
colonie/g
Méthode SIG
Levures et moisissures
< 10
colonie/g
Méthode SIG
Escherichia coli
Négatif
/g
Méthode SIG
Salmonella sp.
Négatif
/g
Méthode SIG
Staphylococcus aureus
Négatif
/g
Méthode SIG
Pseudomonas aeruginosa
Négatif
/g
Méthode SIG
Shigella sp.
Négatif
/g
ISO 21567:2004
V. Dépistage des stupéfiants & substances psychotropes (LC-MS/MS)
À propos de ce dépistage
Ce test confirme que le produit ne contient aucun stupéfiant ni substance psychotrope contrôlé. Tous les résultats sont négatifs, vérifiés indépendamment par un laboratoire tiers accrédité.
Substance
Résultat
Méthode
Opium
Négatif
LC-MS/MS
Phosphate de codéine
Négatif
LC-MS/MS
Morphine HCl
Négatif
LC-MS/MS
Marijuana
Négatif
LC-MS/MS
Phénobarbital (Luminal)
Négatif
LC-MS/MS
Diazépam
Négatif
LC-MS/MS
Sulfate d'amphétamine
Négatif
LC-MS/MS
Benzodiazépine
Négatif
LC-MS/MS
VI. Dépistage des inhibiteurs PDE5 non déclarés (LC-MS/MS)
Pourquoi ce test est important
Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont des composés pharmaceutiques parfois ajoutés illégalement à des compléments pour la santé masculine. Ce dépistage indépendant confirme que le Tongkat Ali de Sumatra Pasak Bumi ne contient aucune de ces substances.
Substance
Résultat
Méthode
Citrate de sildénafil
Négatif
LC-MS/MS
Tadalafil
Négatif
LC-MS/MS
Vardénafil HCl
Négatif
LC-MS/MS
VII. Paramètres de qualité supplémentaires
Paramètre
Résultat
Unités
Méthode
Teneur en humidité
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Temps de désintégration
2 min 15 sec
—
Pharmacopée indonésienne
Uniformité de masse des gélules
0,2889
g
Pharmacopée indonésienne
Approuvé par
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Titre
Directeur de laboratoire, PT Saraswanti Indo Genetech
Adresse du laboratoire
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonésie
