תעודת ניתוח (COA) PT Saraswanti Indo Genetech — בוגור, אינדונזיה
מעבדת בדיקות: PT Saraswanti Indo Genetech (מעבדת SIG)
מעבדת הביוטכנולוגיה המולקולרית המוסמכת הראשונה של אינדונזיה
מספר דוח: SIG.LHP.X.2017.66366
תעודת ניתוח זו הונפקה על ידי PT Saraswanti Indo Genetech (בוגור, אינדונזיה) לקפסולות הטונגקט עלי של Sumatra Pasak Bumi (Pasak Bumi Kapsul 300 מ"ג). התעודה מכסה מגוון רחב של בדיקות כולל מתכות כבדות, מיקרוביולוגיה, סמים וחומרים פסיכוטרופיים, וסריקת מעכבי PDE5.
I. מידע על הדגימה
תעודת ניתוח PT Saraswanti Indo Genetech — עמוד 1 (לחץ להגדלה)
מספר דוח
SIG.LHP.X.2017.66366
לקוח
PT Sumatera Pasak Bumi
כתובת
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
שם דגימה
Pasak Bumi Kapsul 300 מ"ג (קפסולות טונגקט עלי)
II. תכונות אורגנולפטיות ופיזיות
תעודת ניתוח PT Saraswanti Indo Genetech — עמוד 2 (לחץ להגדלה)
פרמטר
תוצאה
שיטה
ריח
תקין
SNI 01-2891-1992
טעם
מר
SNI 01-2891-1992
צבע
קפסולה: חסרת צבע; תוכן: חום
SNI 01-2891-1992
צורה
קפסולה ממולאת אבקה
SNI 01-2891-1992
III. מתכות כבדות (שיטת ICP-OES)
✓ כספית וארסן לא זוהו. עופרת וקדמיום בכמויות קצה טיפוסיות לחומרים צמחיים — הרבה מתחת לגבולות המותרים.
מתכת
תוצאה
יחידות
גבול גילוי
שיטה
עופרת (Pb)
1.83
ppm
—
ICP-OES
קדמיום (Cd)
0.16
ppm
—
ICP-OES
כספית (Hg)
לא זוהה
ppm
0.004
ICP-OES
ארסן (As)
לא זוהה
ppm
0.008
ICP-OES
IV. מיקרוביולוגיה
✓ כל הפתוגנים שליליים. ספירת לוחות כוללת ושמרים/עובש בטווח תקין.
פרמטר
תוצאה
יחידות
שיטה
ספירת לוחות כוללת (ALT)
2.0 × 10
קולוני/g
שיטת SIG
שמרים ועובש
< 10
קולוני/g
שיטת SIG
Escherichia coli
שלילי
/g
שיטת SIG
סלמונלה
שלילי
/g
שיטת SIG
Staphylococcus aureus
שלילי
/g
שיטת SIG
Pseudomonas aeruginosa
שלילי
/g
שיטת SIG
Shigella sp.
שלילי
/g
ISO 21567:2004
V. סריקת נרקוטיקה וחומרים פסיכוטרופיים (LC-MS/MS)
אודות סריקה זו
בדיקה זו מאשרת שהמוצר אינו מכיל נרקוטיקה נשלטת או חומרים פסיכוטרופיים. כל התוצאות שליליות, מאומתות באופן עצמאי על ידי מעבדה מוסמכת.
חומר
תוצאה
שיטה
אופיום
שלילי
LC-MS/MS
קודאין פוספט
שלילי
LC-MS/MS
מורפין HCl
שלילי
LC-MS/MS
מריחואנה
שלילי
LC-MS/MS
פנוברביטל (לומינל)
שלילי
LC-MS/MS
דיאזפאם
שלילי
LC-MS/MS
אמפטמין סולפט
שלילי
LC-MS/MS
בנזודיאזפין
שלילי
LC-MS/MS
VI. סריקת מעכבי PDE5 שאינם מוצהרים (LC-MS/MS)
מדוע בדיקה זו חשובה
סילדנאפיל, טאדאלאפיל ווארדנאפיל הם תרכובות פרמצבטיות שנמצאות לעיתים בצורה בלתי חוקית בתוספי מזון לגברים. סריקה עצמאית זו מאשרת שטונגקט עלי של Sumatra Pasak Bumi אינו מכיל אף אחת מחומרים אלה.
חומר
תוצאה
שיטה
סילדנאפיל ציטראט
שלילי
LC-MS/MS
טאדאלאפיל
שלילי
LC-MS/MS
וארדנאפיל HCl
שלילי
LC-MS/MS
VII. פרמטרי איכות נוספים
פרמטר
תוצאה
יחידות
שיטה
תכולת לחות
4.8
%
SNI 01-2891-1992
זמן פירוק
2 דקות 15 שניות
—
פרמקופאה אינדונזית
אחידות משקל קפסולה
0.2889
g
פרמקופאה אינדונזית
אושר על ידי
Dwi Yulianto Laksono S.Si
תפקיד
מנהל מעבדה, PT Saraswanti Indo Genetech
כתובת מעבדה
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesia
