شهادة تحليل شاملة PT Saraswanti Indo Genetech — بوغور، إندونيسيا
مختبر الاختبار: PT Saraswanti Indo Genetech (مختبر SIG)
أول مختبر اختبار تقنية الحيوية الجزيئية المعتمد في إندونيسيا
رقم التقرير: SIG.LHP.X.2017.66366
صدرت شهادة التحليل هذه عن PT Saraswanti Indo Genetech (بوغور، إندونيسيا) لكبسولات تونكات علي من سومطرة باساك بومي (Pasak Bumi Kapsul 300 mg). تغطي شهادة التحليل نطاقاً شاملاً من الاختبارات تشمل المعادن الثقيلة والأحياء الدقيقة والمواد المخدرة والمؤثرة على الحالة النفسية وفحص مثبطات PDE5.
أولاً: معلومات العينة
شهادة التحليل الصادرة عن PT Saraswanti Indo Genetech — الصفحة 1 (انقر للتكبير)
رقم التقرير
SIG.LHP.X.2017.66366
العميل
PT Sumatera Pasak Bumi
العنوان
Jl. Cempaka IV، Dusun IV، Desa Tuntungan I، Kec. Pancur Batu، Kab. Deli Serdang، سومطرة الشمالية
اسم العينة
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (كبسولات تونكات علي)
ثانياً: الخصائص الحسية والفيزيائية
شهادة التحليل الصادرة عن PT Saraswanti Indo Genetech — الصفحة 2 (انقر للتكبير)
المعامل
النتيجة
الطريقة
الرائحة
طبيعية
SNI 01-2891-1992
الطعم
مرّ
SNI 01-2891-1992
اللون
الكبسولة: عديمة اللون؛ المحتوى: بني
SNI 01-2891-1992
الشكل
كبسولة مملوءة بمسحوق
SNI 01-2891-1992
ثالثاً: المعادن الثقيلة (طريقة ICP-OES)
✓ الزئبق والزرنيخ غير مكتشفين. الرصاص والكادميوم عند مستويات أثرية نموذجية للمواد النباتية وضمن الحدود المقبولة.
المعدن
النتيجة
الوحدة
حد الكشف
الطريقة
الرصاص (Pb)
1.83
ppm
—
ICP-OES
الكادميوم (Cd)
0.16
ppm
—
ICP-OES
الزئبق (Hg)
غير مكتشف
ppm
0.004
ICP-OES
الزرنيخ (As)
غير مكتشف
ppm
0.008
ICP-OES
رابعاً: الأحياء الدقيقة
✓ جميع مسبّبات الأمراض سلبية. إجمالي عدد الصفائح وعدد الخمائر/العفن ضمن النطاق الطبيعي.
المعامل
النتيجة
الوحدة
الطريقة
إجمالي عدد الصفائح (ALT)
2.0 × 10
مستعمرة/غ
طريقة SIG
الخمائر والعفن
< 10
مستعمرة/غ
طريقة SIG
Escherichia coli
سلبي
/غ
طريقة SIG
Salmonella sp.
سلبي
/غ
طريقة SIG
Staphylococcus aureus
سلبي
/غ
طريقة SIG
Pseudomonas aeruginosa
سلبي
/غ
طريقة SIG
Shigella sp.
سلبي
/غ
ISO 21567:2004
خامساً: فحص المواد المخدرة والمؤثرة على الحالة النفسية (LC-MS/MS)
حول هذا الفحص
يؤكد هذا الاختبار خلوّ المنتج من أي مواد مخدرة أو مؤثرة على الحالة النفسية خاضعة للرقابة. جميع النتائج سلبية، مُتحقَّق منها بشكل مستقل من مختبر معتمد تابع لجهة خارجية.
المادة
النتيجة
الطريقة
الأفيون
سلبي
LC-MS/MS
فوسفات الكودايين
سلبي
LC-MS/MS
مورفين HCl
سلبي
LC-MS/MS
الماريجوانا
سلبي
LC-MS/MS
فينوباربيتال (لوميناتش)
سلبي
LC-MS/MS
ديازيبام
سلبي
LC-MS/MS
كبريتات الأمفيتامين
سلبي
LC-MS/MS
بنزوديازيبين
سلبي
LC-MS/MS
سادساً: فحص مثبطات PDE5 غير المُعلنة (LC-MS/MS)
لماذا يهم هذا الاختبار
السيلدينافيل والتادالافيل والفاردينافيل مركبات صيدلانية يُضاف بعضها بصورة غير قانونية إلى مكملات صحة الرجال. يؤكد هذا الفحص المستقل خلوّ تونكات علي من سومطرة باساك بومي من أي من هذه المواد.
المادة
النتيجة
الطريقة
سيترات السيلدينافيل
سلبي
LC-MS/MS
تادالافيل
سلبي
LC-MS/MS
فاردينافيل HCl
سلبي
LC-MS/MS
سابعاً: معاملات الجودة الإضافية
المعامل
النتيجة
الوحدة
الطريقة
محتوى الرطوبة
4.8
%
SNI 01-2891-1992
وقت التفكك
2 دقيقة 15 ثانية
—
دستور الأدوية الإندونيسي
توحيد وزن الكبسولة
0.2889
غ
دستور الأدوية الإندونيسي
المعتمد من
Dwi Yulianto Laksono S.Si
المسمى الوظيفي
مدير المختبر، PT Saraswanti Indo Genetech
عنوان المختبر
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesia
