< ] Analysesertifikat — PT Saraswanti Indo Genetech (Indonesia) | Tongkat Ali | Sumatra Pasak Bumi
Analysesertifikat | Sumatra Pasak Bumi

Analysesertifikat (COA)
PT Saraswanti Indo Genetech — Bogor, Indonesia

Testlaboratorium: PT Saraswanti Indo Genetech (SIG-laboratoriet)
Indonesias første akkrediterte laboratorium for molekylær bioteknologitesting
Rapport nr. SIG.LHP.X.2017.66366

Dette analysesertifikatet ble utstedt av PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonesia) for Sumatra Pasak Bumis Tongkat Ali-kapsler (Pasak Bumi Kapsul 300 mg). COA dekker et bredt spekter av tester inkludert tungmetaller, mikrobiologi, narkotiske stoffer og psykotrope substanser, samt screening for PDE5-hemmere.

I. Prøveinformasjon

PT Saraswanti Indo Genetech Analysesertifikat Side 1
Analysesertifikat utstedt av PT Saraswanti Indo Genetech — Side 1 (klikk for å forstørre)
RapportnummerSIG.LHP.X.2017.66366
KlientPT Sumatera Pasak Bumi
AdresseJl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
PrøvenavnPasak Bumi Kapsul 300 mg (Tongkat Ali-kapsler)

II. Organoleptiske og fysiske egenskaper

PT Saraswanti Indo Genetech Analysesertifikat Side 2
Analysesertifikat utstedt av PT Saraswanti Indo Genetech — Side 2 (klikk for å forstørre)
ParameterResultatMetode
LuktNormalSNI 01-2891-1992
SmakBitterSNI 01-2891-1992
FargeKapsel: fargeløs; innhold: bruntSNI 01-2891-1992
FormPulverfylt kapselSNI 01-2891-1992

III. Tungmetaller (ICP-OES-metode)

✓ Kvikksølv og arsenikk ikke påvist. Bly og kadmium påvist på spornivåer typisk for plantebaserte materialer og godt innenfor aksepterte grenser.
MetallResultatEnheterDeteksjonsgrenseMetode
Bly (Pb)1,83ppm—ICP-OES
Kadmium (Cd)0,16ppm—ICP-OES
Kvikksølv (Hg)Ikke påvistppm0,004ICP-OES
Arsenikk (As)Ikke påvistppm0,008ICP-OES

IV. Mikrobiologi

✓ Alle patogener negative. Total platekoling og gjær/mugg-telling innenfor normalområdet.
ParameterResultatEnheterMetode
Total platekoling (ALT)2,0 × 10koloni/gSIG-metode
Gjær og mugg< 10koloni/gSIG-metode
Escherichia coliNegativ/gSIG-metode
Salmonella sp.Negativ/gSIG-metode
Staphylococcus aureusNegativ/gSIG-metode
Pseudomonas aeruginosaNegativ/gSIG-metode
Shigella sp.Negativ/gISO 21567:2004

V. Screening for narkotiske og psykotrope stoffer (LC-MS/MS)

Om denne screeningen Denne testen bekrefter at produktet ikke inneholder kontrollerte narkotiske eller psykotrope stoffer. Alle resultater er negative, uavhengig verifisert av et akkreditert tredjeparts laboratorium.
StoffResultatMetode
OpiumNegativLC-MS/MS
KodeinfosfatNegativLC-MS/MS
Morfin HClNegativLC-MS/MS
MarihuanaNegativLC-MS/MS
Fenobarbital (Luminal)NegativLC-MS/MS
DiazepamNegativLC-MS/MS
AmfetaminsulfatNegativLC-MS/MS
BenzodiazepinNegativLC-MS/MS

VI. Screening for udeklarerte PDE5-hemmere (LC-MS/MS)

Hvorfor denne testen er viktig Sildenafil, tadalafil og vardenafil er farmasøytiske forbindelser som av og til finnes ulovlig tilsatt i helseprodukter for menn. Denne uavhengige screeningen bekrefter at Sumatra Pasak Bumis Tongkat Ali ikke inneholder noen av disse stoffene.
StoffResultatMetode
SildenafilsitratNegativLC-MS/MS
TadalafilNegativLC-MS/MS
Vardenafil HClNegativLC-MS/MS

VII. Ytterligere kvalitetsparametere

ParameterResultatEnheterMetode
Fuktighetsinnhold4,8%SNI 01-2891-1992
Desintegrasjonstid2 min 15 sek—Indonesisk farmakopé
Kapselens vektuniformitet0,2889gIndonesisk farmakopé
Godkjent avDwi Yulianto Laksono S.Si
TittelLaboratorieleder, PT Saraswanti Indo Genetech
LaboratorieadresseGraha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesia

← Tilbake til analysesertifikater