Dieses Analysezertifikat wurde von PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonesien) für die Tongkat-Ali-Kapseln (Pasak Bumi Kapsul 300 mg) von Sumatra Pasak Bumi ausgestellt. Das COA umfasst ein breites Spektrum an Tests einschließlich Schwermetalle, Mikrobiologie, Betäubungs- und psychotrope Substanzen sowie PDE5-Hemmer-Screening.
I. Probeninformationen
Analysezertifikat ausgestellt von PT Saraswanti Indo Genetech — Seite 1 (zum Vergrößern klicken)
Berichtsnummer
SIG.LHP.X.2017.66366
Auftraggeber
PT Sumatera Pasak Bumi
Adresse
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
Probenname
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (Tongkat-Ali-Kapseln)
II. Organoleptische & physikalische Eigenschaften
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Parameter
Ergebnis
Methode
Geruch
Normal
SNI 01-2891-1992
Geschmack
Bitter
SNI 01-2891-1992
Farbe
Kapsel: farblos; Inhalt: braun
SNI 01-2891-1992
Form
Pulvergefüllte Kapsel
SNI 01-2891-1992
III. Schwermetalle (ICP-OES-Methode)
✓ Quecksilber und Arsen nicht nachgewiesen. Blei und Cadmium in Spurenmengen typisch für pflanzliche Materialien und weit innerhalb akzeptierter Grenzwerte.
Metall
Ergebnis
Einheiten
Nachweisgrenze
Methode
Blei (Pb)
1,83
ppm
—
ICP-OES
Cadmium (Cd)
0,16
ppm
—
ICP-OES
Quecksilber (Hg)
Nicht nachgewiesen
ppm
0,004
ICP-OES
Arsen (As)
Nicht nachgewiesen
ppm
0,008
ICP-OES
IV. Mikrobiologie
✓ Alle Pathogene negativ. Gesamtkeimzahl und Hefe-/Schimmelpilzzahl im Normalbereich.
Parameter
Ergebnis
Einheiten
Methode
Gesamtkeimzahl (ALT)
2,0 × 10
Kolonie/g
SIG-Methode
Hefe und Schimmelpilze
< 10
Kolonie/g
SIG-Methode
Escherichia coli
Negativ
/g
SIG-Methode
Salmonella sp.
Negativ
/g
SIG-Methode
Staphylococcus aureus
Negativ
/g
SIG-Methode
Pseudomonas aeruginosa
Negativ
/g
SIG-Methode
Shigella sp.
Negativ
/g
ISO 21567:2004
V. Betäubungs- & psychotrope Substanzen-Screening (LC-MS/MS)
Über dieses Screening
Dieser Test bestätigt, dass das Produkt keine kontrollierten Betäubungs- oder psychotropen Substanzen enthält. Alle Ergebnisse sind negativ, unabhängig verifiziert durch ein akkreditiertes Drittlabor.
Substanz
Ergebnis
Methode
Opium
Negativ
LC-MS/MS
Codeinphosphat
Negativ
LC-MS/MS
Morphin-HCl
Negativ
LC-MS/MS
Marihuana
Negativ
LC-MS/MS
Phenobarbital (Luminal)
Negativ
LC-MS/MS
Diazepam
Negativ
LC-MS/MS
Amphetaminsulfat
Negativ
LC-MS/MS
Benzodiazepin
Negativ
LC-MS/MS
VI. Screening auf nicht deklarierte PDE5-Hemmer (LC-MS/MS)
Warum dieser Test wichtig ist
Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil sind pharmazeutische Verbindungen, die gelegentlich illegal in Männergesundheitssupplemente eingebracht werden. Dieses unabhängige Screening bestätigt, dass der Tongkat-Ali-Extrakt von Sumatra Pasak Bumi keine dieser Substanzen enthält.
Substanz
Ergebnis
Methode
Sildenafilcitrat
Negativ
LC-MS/MS
Tadalafil
Negativ
LC-MS/MS
Vardenafil-HCl
Negativ
LC-MS/MS
VII. Zusätzliche Qualitätsparameter
Parameter
Ergebnis
Einheiten
Methode
Feuchtigkeitsgehalt
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Zerfallszeit
2 Min. 15 Sek.
—
Indonesische Pharmakopöe
Kapselgewichtsgleichmäßigkeit
0,2889
g
Indonesische Pharmakopöe
Genehmigt von
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Titel
Laborleiter, PT Saraswanti Indo Genetech
Laboradresse
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesien
