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檢測分析證書 | Sumatra Pasak Bumi

檢測分析證書(COA)
PT Saraswanti Indo Genetech — 印尼茂物

本檢測分析證書由 PT Saraswanti Indo Genetech(印尼茂物)為 Sumatra Pasak Bumi 的東革阿里膠囊(Pasak Bumi Kapsul 300 毫克)簽發。該證書涵蓋廣泛的檢測項目,包括重金屬、微生物學、麻醉藥品與精神藥物,以及 PDE5 抑制劑篩檢。

一、樣品資訊

PT Saraswanti Indo Genetech 檢測分析證書 第 1 頁
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報告編號SIG.LHP.X.2017.66366
委託客戶PT Sumatera Pasak Bumi
地址Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
樣品名稱Pasak Bumi Kapsul 300 毫克(東革阿里膠囊)

二、感官與物理特性

PT Saraswanti Indo Genetech 檢測分析證書 第 2 頁
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參數結果檢測方法
氣味正常SNI 01-2891-1992
味道苦味SNI 01-2891-1992
顏色膠囊:無色;內容物:棕色SNI 01-2891-1992
劑型粉末填充膠囊SNI 01-2891-1992

三、重金屬(ICP-OES 法)

✓ 汞與砷未檢出。鉛與鎘檢出痕量,為植物來源材料之典型含量,遠低於可接受限值。
重金屬結果單位檢測限值檢測方法
鉛(Pb)1.83ppmICP-OES
鎘(Cd)0.16ppmICP-OES
汞(Hg)未檢出ppm0.004ICP-OES
砷(As)未檢出ppm0.008ICP-OES

四、微生物檢測

✓ 所有病原體均為陰性。總菌落數與酵母菌/黴菌數在正常範圍內。
參數結果單位檢測方法
總菌落數(ALT)2.0 × 10菌落/克SIG 方法
酵母菌與黴菌< 10菌落/克SIG 方法
大腸桿菌(Escherichia coli)陰性/克SIG 方法
沙門氏菌(Salmonella sp.)陰性/克SIG 方法
金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)陰性/克SIG 方法
綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)陰性/克SIG 方法
志賀氏菌(Shigella sp.)陰性/克ISO 21567:2004

五、麻醉藥品與精神藥物篩檢(LC-MS/MS)

關於此項篩檢 本檢測確認產品不含任何受管制之麻醉藥品或精神藥物。所有結果均為陰性,並經認證第三方實驗室獨立驗證。
物質結果檢測方法
鴉片陰性LC-MS/MS
磷酸可待因陰性LC-MS/MS
鹽酸嗎啡陰性LC-MS/MS
大麻陰性LC-MS/MS
苯巴比妥(Luminal)陰性LC-MS/MS
地西泮陰性LC-MS/MS
硫酸安非他命陰性LC-MS/MS
苯二氮平類陰性LC-MS/MS

六、未標示 PDE5 抑制劑篩檢(LC-MS/MS)

為何此檢測很重要 西地那非、他達拉非與伐地那非為藥物成分,偶爾會被非法添加至男性健康補充品中。此獨立篩檢確認 Sumatra Pasak Bumi 的東革阿里產品不含任何此類物質。
物質結果檢測方法
檸檬酸西地那非陰性LC-MS/MS
他達拉非陰性LC-MS/MS
鹽酸伐地那非陰性LC-MS/MS

七、其他品質參數

參數結果單位檢測方法
水分含量4.8%SNI 01-2891-1992
崩散時間2 分 15 秒印尼藥典
膠囊重量均勻度0.2889印尼藥典
批准人Dwi Yulianto Laksono S.Si
職稱實驗室經理,PT Saraswanti Indo Genetech
實驗室地址Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesia

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