Dette analysecertifikat er udstedt af PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonesien) for Sumatra Pasak Bumis Tongkat Ali-kapsler (Pasak Bumi Kapsul 300 mg). COA dækker en bred vifte af tests, herunder tungmetaller, mikrobiologi, narkotika og psykotrope stoffer samt PDE5-haemmer-screening.
I. Proveoplysninger
Analysecertifikat udstedt af PT Saraswanti Indo Genetech — Side 1 (klik for at forstore)
Rapportnummer
SIG.LHP.X.2017.66366
Kunde
PT Sumatera Pasak Bumi
Adresse
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
Provenavn
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (Tongkat Ali-kapsler)
II. Organoleptiske og fysiske egenskaber
Analysecertifikat udstedt af PT Saraswanti Indo Genetech — Side 2 (klik for at forstore)
Parameter
Resultat
Metode
Lugt
Normal
SNI 01-2891-1992
Smag
Bitter
SNI 01-2891-1992
Farve
Kapsel: farveloes; indhold: brun
SNI 01-2891-1992
Form
Pulverfyldt kapsel
SNI 01-2891-1992
III. Tungmetaller (ICP-OES-metode)
✓ Kviksolvv og arsen ikke paavist. Bly og cadmium paavist i sporeniveauer typiske for plantebaserede materialer og langt inden for accepterede graenser.
Metal
Resultat
Enhed
Detektionsgraense
Metode
Bly (Pb)
1,83
ppm
—
ICP-OES
Cadmium (Cd)
0,16
ppm
—
ICP-OES
Kviksolvv (Hg)
Ikke paavist
ppm
0,004
ICP-OES
Arsen (As)
Ikke paavist
ppm
0,008
ICP-OES
IV. Mikrobiologi
✓ Alle patogener negative. Samlet pladetal og gaer/skimmelsvampetal inden for normalt omraade.
Parameter
Resultat
Enhed
Metode
Samlet pladetal (ALT)
2,0 × 10
koloni/g
SIG-metode
Gaer og skimmelsvamp
< 10
koloni/g
SIG-metode
Escherichia coli
Negativ
/g
SIG-metode
Salmonella sp.
Negativ
/g
SIG-metode
Staphylococcus aureus
Negativ
/g
SIG-metode
Pseudomonas aeruginosa
Negativ
/g
SIG-metode
Shigella sp.
Negativ
/g
ISO 21567:2004
V. Narkotika og psykotrope stoffer — screening (LC-MS/MS)
Om denne screening
Denne test bekraefter, at produktet ikke indeholder kontrollerede narkotika eller psykotrope stoffer. Alle resultater er negative, uafhangigt verificeret af et akkrediteret tredjeparts laboratorium.
Stof
Resultat
Metode
Opium
Negativ
LC-MS/MS
Codeinphosphat
Negativ
LC-MS/MS
Morfin HCl
Negativ
LC-MS/MS
Marijuana
Negativ
LC-MS/MS
Phenobarbital (Luminal)
Negativ
LC-MS/MS
Diazepam
Negativ
LC-MS/MS
Amfetaminsulfat
Negativ
LC-MS/MS
Benzodiazepin
Negativ
LC-MS/MS
VI. Screening for ikke-deklarerede PDE5-haemmere (LC-MS/MS)
Hvorfor denne test er vigtig
Sildenafil, tadalafil og vardenafil er farmaceutiske forbindelser, der lejlighedsvis ulovligt tilsaettes mandlige sundhedstilskud. Denne uafhangige screening bekraefter, at Sumatra Pasak Bumis Tongkat Ali ikke indeholder nogen af disse stoffer.
Stof
Resultat
Metode
Sildenafil citrat
Negativ
LC-MS/MS
Tadalafil
Negativ
LC-MS/MS
Vardenafil HCl
Negativ
LC-MS/MS
VII. Yderligere kvalitetsparametre
Parameter
Resultat
Enhed
Metode
Fugtighedsindhold
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Desintegrationstid
2 min 15 sek
—
Indonesisk farmakopoe
Kapselvaegtensartethed
0,2889
g
Indonesisk farmakopoe
Godkendt af
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Titel
Laboratoriechef, PT Saraswanti Indo Genetech
Laboratorieadresse
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesien
