Świadectwo Analizy (COA) PT Saraswanti Indo Genetech — Bogor, Indonezja
Laboratorium badawcze: PT Saraswanti Indo Genetech (SIG Laboratory) Pierwsze akredytowane indonezyjskie laboratorium biotechnologii molekularnej Nr raportu SIG.LHP.X.2017.66366
Niniejsze Świadectwo Analizy zostało wystawione przez PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonezja) dla kapsułek Tongkat Ali firmy Sumatra Pasak Bumi (Pasak Bumi Kapsul 300 mg). COA obejmuje szeroki zakres badań, w tym metale ciężkie, mikrobiologię, narkotyki i substancje psychotropowe oraz skrining inhibitorów PDE5.
I. Dane próbki
Świadectwo analizy wystawione przez PT Saraswanti Indo Genetech — Strona 1 (kliknij, aby powiększyć)
Numer raportu
SIG.LHP.X.2017.66366
Klient
PT Sumatera Pasak Bumi
Adres
Jl. Cempaka IV, Dusun IV, Desa Tuntungan I, Kec. Pancur Batu, Kab. Deli Serdang, Sumatera Utara
Nazwa próbki
Pasak Bumi Kapsul 300 mg (kapsułki Tongkat Ali)
II. Właściwości organoleptyczne i fizyczne
Świadectwo analizy wystawione przez PT Saraswanti Indo Genetech — Strona 2 (kliknij, aby powiększyć)
Parametr
Wynik
Metoda
Zapach
Normalny
SNI 01-2891-1992
Smak
Gorzki
SNI 01-2891-1992
Barwa
Kapsułka: bezbarwna; zawartość: brązowa
SNI 01-2891-1992
Forma
Kapsułka z proszkiem
SNI 01-2891-1992
III. Metale ciężkie (metoda ICP-OES)
✓ Rtęć i arsen nie wykryte. Ołów i kadm wykryte w śladowych ilościach typowych dla materiałów roślinnych, znacznie poniżej dopuszczalnych limitów.
Metal
Wynik
Jednostka
Limit wykrywalności
Metoda
Ołów (Pb)
1,83
ppm
—
ICP-OES
Kadm (Cd)
0,16
ppm
—
ICP-OES
Rtęć (Hg)
Nie wykryto
ppm
0,004
ICP-OES
Arsen (As)
Nie wykryto
ppm
0,008
ICP-OES
IV. Mikrobiologia
✓ Wszystkie patogeny negatywne. Całkowita liczba płytek i drożdży/pleśni w normie.
Parametr
Wynik
Jednostka
Metoda
Całkowita liczba płytek (ALT)
2,0 × 10
kolonia/g
Metoda SIG
Drożdże i pleśnie
< 10
kolonia/g
Metoda SIG
Escherichia coli
Negatywna
/g
Metoda SIG
Salmonella sp.
Negatywna
/g
Metoda SIG
Staphylococcus aureus
Negatywna
/g
Metoda SIG
Pseudomonas aeruginosa
Negatywna
/g
Metoda SIG
Shigella sp.
Negatywna
/g
ISO 21567:2004
V. Skrining narkotyków i substancji psychotropowych (LC-MS/MS)
O tym badaniu
Test potwierdza, że produkt nie zawiera kontrolowanych narkotyków ani substancji psychotropowych. Wszystkie wyniki negatywne, niezależnie zweryfikowane w akredytowanym laboratorium zewnętrznym.
Substancja
Wynik
Metoda
Opium
Negatywny
LC-MS/MS
Fosforan kodeiny
Negatywny
LC-MS/MS
Morfina HCl
Negatywny
LC-MS/MS
Marihuana
Negatywna
LC-MS/MS
Fenobarbital (Luminal)
Negatywny
LC-MS/MS
Diazepam
Negatywny
LC-MS/MS
Siarczan amfetaminy
Negatywny
LC-MS/MS
Benzodiazepina
Negatywna
LC-MS/MS
VI. Skrining niedeklarowanych inhibitorów PDE5 (LC-MS/MS)
Dlaczego to badanie jest ważne
Sildenafil, tadalafil i wardenafil to związki farmaceutyczne, które są czasami nielegalnie dodawane do suplementów dla mężczyzn. Niezależny skrining potwierdza, że Tongkat Ali firmy Sumatra Pasak Bumi nie zawiera żadnej z tych substancji.
Substancja
Wynik
Metoda
Cytrynian sildenafilu
Negatywny
LC-MS/MS
Tadalafil
Negatywny
LC-MS/MS
Wardenafil HCl
Negatywny
LC-MS/MS
VII. Dodatkowe parametry jakości
Parametr
Wynik
Jednostka
Metoda
Zawartość wilgoci
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Czas rozpadu
2 min 15 sek
—
Farmakopea indonezyjska
Jednolitość masy kapsułek
0,2889
g
Farmakopea indonezyjska
Zatwierdził
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Stanowisko
Kierownik laboratorium, PT Saraswanti Indo Genetech
Adres laboratorium
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonezja
