Taman analysointitodistuksen on myontanyt PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor, Indonesia) Sumatra Pasak Bumin Tongkat Ali -kapseleille (Pasak Bumi Kapsul 300 mg). COA kattaa laajan joukon testejä mukaan lukien raskasmetallit, mikrobiologia, huumausaineet ja psykotrooppiset aineet seka PDE5-estoaineiden seulonta.
✓ Elohopeaa ja arseenia ei havaittu. Lyijy ja kadmium havaittu jatannospitoisuuksina, jotka ovat tyypillisia kasvipohjaisille materiaaleille ja hyvin hyvaksyttyjen rajojen alapuolella.
Metalli
Tulos
Yksikko
Havaintorajja
Menetelmä
Lyijy (Pb)
1,83
ppm
—
ICP-OES
Kadmium (Cd)
0,16
ppm
—
ICP-OES
Elohopea (Hg)
Ei havaittu
ppm
0,004
ICP-OES
Arseeni (As)
Ei havaittu
ppm
0,008
ICP-OES
IV. Mikrobiologia
✓ Kaikki patogeeenit negatiivisia. Kokonaismalyluku ja hiiva/homemaara normaalilla alueella.
Parametri
Tulos
Yksikko
Menetelmä
Kokonaismalyluku (ALT)
2,0 × 10
pesake/g
SIG-menetelmä
Hiiva ja home
< 10
pesake/g
SIG-menetelmä
Escherichia coli
Negatiivinen
/g
SIG-menetelmä
Salmonella sp.
Negatiivinen
/g
SIG-menetelmä
Staphylococcus aureus
Negatiivinen
/g
SIG-menetelmä
Pseudomonas aeruginosa
Negatiivinen
/g
SIG-menetelmä
Shigella sp.
Negatiivinen
/g
ISO 21567:2004
V. Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden seulonta (LC-MS/MS)
Taman seulonnan tarkoitus
Tama testi vahvistaa etta tuote ei sisalla kontrolloituja huumausaineita tai psykotrooppisia aineita. Kaikki tulokset ovat negatiivisia, riippumattomasti varmennettu akkreditoidussa kolmannen osapuolen laboratoriossa.
Aine
Tulos
Menetelmä
Oopium
Negatiivinen
LC-MS/MS
Kodeiinifosfaatti
Negatiivinen
LC-MS/MS
Morfiini HCl
Negatiivinen
LC-MS/MS
Marihuana
Negatiivinen
LC-MS/MS
Fenobarbitaali (Luminal)
Negatiivinen
LC-MS/MS
Diatsepaami
Negatiivinen
LC-MS/MS
Amfetamiinisulfaatti
Negatiivinen
LC-MS/MS
Bentsodiatsepiini
Negatiivinen
LC-MS/MS
VI. Ilmoittamattomien PDE5-estoaineiden seulonta (LC-MS/MS)
Miksi tama testi on tarkea
Sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili ovat farmaseuttisia yhdisteit, joita lisataan toisinaan laittomasti miesten terveyslisiin. Tama riippumaton seulonta vahvistaa, etta Sumatra Pasak Bumin Tongkat Ali ei sisalla naita aineita.
Aine
Tulos
Menetelmä
Sildenafiilisitraatti
Negatiivinen
LC-MS/MS
Tadalafiili
Negatiivinen
LC-MS/MS
Vardenafiili HCl
Negatiivinen
LC-MS/MS
VII. Lisalaatuparametrit
Parametri
Tulos
Yksikko
Menetelmä
Kosteuspitoisuus
4,8
%
SNI 01-2891-1992
Hajoamisaika
2 min 15 sek
—
Indonesian farmakopea
Kapselin painon tasaisuus
0,2889
g
Indonesian farmakopea
Hyvaksynyt
Dwi Yulianto Laksono S.Si
Titteli
Laboratoriopaallikko, PT Saraswanti Indo Genetech
Laboratorion osoite
Graha SIG, Jl. Rasamala No.20, Taman Yasmin, Bogor 16113, Indonesia