分析証明書(COA)
Certified Laboratories — 米国カリフォルニア州バーバンク
Sumatra Pasak Bumiのトンカットアリエキスについて、米国の独立試験機関 Certified Laboratories(カリフォルニア州バーバンク)が発行した分析証明書(COA)の全内容を日本語で解説します。同社はISO/IEC 17025:2017の認定を受けた第三者試験機関であり、製造業者とは一切利害関係がありません。
I. 試験依頼情報
| 報告番号 | 2681793 |
|---|---|
| サンプル番号 | 6761877 |
| 報告日 | 2025年12月22日 |
| サンプル受領日 | 2025年12月11日 |
| 認定番号 | ISO/IEC 17025:2017 Cert No. 3034.03 |
| サンプル説明 | PE Tongkat Ali(トンカットアリエキス) |
| 製品コード | PE-560 |
| ロット/バッチ番号 | 681120 |
| 容器種類 | 原料(RAW MATERIAL)、50g |
| 試験場所 | Certified Laboratories, Burbank, CA(BUR) |
II. 微生物検査結果
✓ 全検査項目が規格内。病原菌は検出されませんでした。
| 検査項目 | 検査結果 | 規格値 | 単位 | 試験法 |
|---|---|---|---|---|
| 胆汁耐性グラム陰性菌 | < 10 | 10,100 | /g | TM-01A |
| 大腸菌(E. coli) | 不検出 | 不検出 | /g | TM-01A |
| カビ総数 | 60 | < 1,000 | CFU/g | TM-01A |
| 緑膿菌(P. aeruginosa) | 不検出 | 不検出 | /g | TM-01A |
| サルモネラ菌 | 不検出 | 不検出 | /g | TM-01A |
| 黄色ブドウ球菌(S. aureus) | 不検出 | 不検出 | /g | TM-01A |
| 一般生菌数 | 10 | < 10,000 | CFU/g | TM-01 |
| 酵母総数 | < 10 | < 1,000 | CFU/g | TM-01 |
III. 参照試験規格・承認情報
参照規格
本COAの微生物試験は以下の米国薬局方(USP)規格を準用した改訂法に基づいて実施されています。
- Modified USP 61 — 非無菌製品の微生物検査:微生物数試験法
- Modified USP 62 — 非無菌製品の微生物検査:特定微生物試験法(病原菌)
USP(米国薬局方)は国際的に認められた品質標準規格です。食品・サプリメント原料の安全性試験において、日本の食品衛生法に基づく試験法と整合性のある国際基準として広く参照されています。
| 承認者 | Todd Shea |
|---|---|
| 役職 | President of Personal Care, Certified Laboratories |
| 承認日 | 2025年12月22日 |
| 試験場所 | 3125 N. Damon Way, Burbank, CA 91505, USA |