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当社の品質基準

当社のハーブ抽出物について薬効を謳うことは差し控えておりますが、最高水準の品質と衛生基準を備えていることは間違いありません。

当社は、米国における医薬品および植物試験のゴールドスタンダードである米国薬局方(USP)のガイドラインを厳格に遵守しています。この主要な専門機関の基準を完全に遵守するため、多層的な試験プロトコルを実施しています。

まず、社内にて製品の試験を行います。これにより、いかなる問題にも即座に対応することができます。

次に、東南アジアの独立した研究所にて製品の試験を行います。

最終的な試験は、卸売業者と連携して米国で行われます。研究所の中立性を保証するため、研究所は卸売業者によって選択されます。


実例:トンカットアリ抽出物、ロット番号 #681210

以下は、2026年5月〜6月にカリフォルニア州で実施された研究所試験サイクルの結果です。サンプル「PE Tongkat Ali (KG)、50gパック、ロット番号 #681210」は2026年5月15日に受領され、1926年設立のフルサービス研究所であり、ISO/IEC 17025:2017(認証番号 3034.03)の認定を受けたCertified Laboratories(3125 N. Damon Way, Burbank, CA 91505)によって分析されました。報告書(番号 2979280)は2026年6月12日に発行され、品質保証担当副社長と運営担当副社長の両名が署名しています。

試験は、薬局方自体で参照されている方法そのものである、修正USP <61>(非無菌製品の微生物検査:微生物数測定試験)および修正USP <62>(非無菌製品の微生物検査:特定の微生物の試験)に従って実施されました。

結果がすべてを物語っています

すべてのパラメータが規格値の範囲内、そしてほとんどの場合、規格値を大幅に下回る結果となりました:

検査項目 結果 規格値 余裕度
一般生菌数 1,460 CFU/g <10,000 CFU/g 規格値を約85%下回る
総カビ数 <10 CFU/g <1,000 CFU/g 規格値を99%以上下回る
総酵母数 <10 CFU/g <1,000 CFU/g 規格値を99%以上下回る
胆汁耐性グラム陰性菌 <10 /g 10–100 /g 検出限界未満
大腸菌 検出されず 検出されず
サルモネラ菌 検出されず 検出されず
緑膿菌 検出されず 検出されず
黄色ブドウ球菌 検出されず 検出されず

規格外の結果はゼロでした。一般生菌数 1,460 CFU/g は植物由来原料としては非常に低く、サプライチェーン全体における慎重な調達、適切な乾燥、衛生的な取り扱いの強力な指標となります。カビと酵母のレベルは実質的に検出限界(<10 CFU/g)であり、指定された4つの病原菌は完全に検出されませんでした。

お客様にとっての意味

この分析証明書(CoA)は、卸売業者から委託された試験サイクルの結果であり、買い手が選択した独立したISO認定の米国研究所によって実施されました。

当社の抽出物のどのバッチであっても、目的地に到着した際、お客様は同じレベルの微生物学的完全性を期待できます。

当社の結果は、最も厳しい品質パラメータさえも誇りを持って満たしており、ほとんどの場合、大幅に上回っています。